本項(xiàng)目是為醫(yī)藥制劑、生物制品生產(chǎn)量身打造的十萬(wàn)級(jí) GMP 潔凈廠房裝修方案,以 “合規(guī)性優(yōu)先、污染風(fēng)險(xiǎn)防控、生產(chǎn)效率提升” 為核心,全面滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的嚴(yán)苛要求,為藥品生產(chǎn)筑牢安全可靠的硬件基礎(chǔ)。
整體空間采用醫(yī)藥級(jí)潔凈圍護(hù)體系:墻面與頂板選用抗菌型潔凈彩鋼板,搭配圓弧角收邊與密封膠條,徹底消除積塵死角;地面為綠色防靜電環(huán)氧自流平材質(zhì),表面光滑耐磨、易清潔消毒,同時(shí)具備靜電消散功能,避免靜電對(duì)藥品的潛在影響。吊頂集成 FFU 風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元與恒溫恒濕控制系統(tǒng),可穩(wěn)定維持十萬(wàn)級(jí)潔凈度與 18-26℃的工藝環(huán)境,通過(guò)壓差管控保障各區(qū)域空氣單向流動(dòng),有效防止交叉污染。
裝修細(xì)節(jié)處處體現(xiàn) GMP 規(guī)范:無(wú)眩光平板燈保障全域均勻照明,避免光線對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響;消防應(yīng)急標(biāo)識(shí)與潔凈壓差顯示裝置嵌入墻面,既符合安全規(guī)范,又維持空間整潔;所有裝修材料均通過(guò)醫(yī)藥級(jí)環(huán)保認(rèn)證,低揮發(fā)、無(wú)析出,避免對(duì)藥品產(chǎn)生二次污染。
整個(gè)裝修方案以 “全流程合規(guī)、全場(chǎng)景適配” 為原則,從環(huán)境管控到功能支撐,為醫(yī)藥生產(chǎn)提供了符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)空間,是保障藥品質(zhì)量、提升生產(chǎn)效率的核心硬件支撐。